Dung dịch tiêm Micronomycin Sulfate

Số phê duyệt: Quốc dược chuẩn tự H10910021, Quốc dược chuẩn tự H10910022

Quy cách: 1ml:30mg×10 ống/ hộp; 2ml:60mg×10 ống/ hộp

Cách dùng và liều dùng: Tiêm cơ hoặc truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng.

Giá bán lẻ: 8,60/ hộp, 14,60/ hộp

Ngày phê duyệt: 12/04/2007
Ngày sửa đổi: 01/10/2010
Ngày sửa đổi: 01/12/2015
Hướng dẫn sử dụng thuốc tiêm Micronomicin sulfat
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn và sử dụng dưới sự hướng dẫn của bác sĩ
Lời cảnh báo: 1. Người bị dị ứng với sản phẩm này hoặc các loại aminoglycoside khác và bacitracin, hoặc có tiền sử bản thân hoặc gia đình bị điếc do dùng streptomycin thì không được sử dụng. 2. Người mắc suy thận tuyệt đối không được dùng. 3. Phụ nữ mang thai không được sử dụng. 4. Người cao tuổi không nên dùng.
[Tên thuốc]
Tên chung: Thuốc tiêm Micronomicin sulfat
Tên tiếng Anh: Micronomicin Sulfate Injection
Chữ viết tắt tiếng Trung: Liusuan Xiaonuomeisu Zhusheye
[Thành phần] Thành phần chính của sản phẩm này là
Tên hóa học: O-2-amino-2,3,4,6-tetra-deoxy-6-methylamino-α-D-threo-hexopyranosyl-(1→4)-O-[3-deoxy-4-C-methyl-3-methylamino-β-L-arabino-pyranosyl-(1→6)]-2-deoxy-D-
Công thức cấu trúc hóa học:

Công thức phân tử:
Khối lượng phân tử: 708,77
Phụ gia: Natri bisulfit, Natri clorid, 10%
[Tính chất] Sản phẩm này là dung dịch trong suốt không màu đến vàng nhạt hoặc vàng xanh nhạt.
Chỉ định: Sản phẩm này thường được dùng để điều trị các nhiễm trùng đường hô hấp, đường tiết niệu, ổ bụng và vết thương do vi khuẩn gram âm như Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, Serratia, .. Ngoài ra còn có thể dùng để điều trị nhiễm trùng huyết.
[Quy cách] 1ml:30mg (30.000 đơn vị)
[Cách dùng và liều dùng] Tiêm cơ hoặc truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng.
Người lớn. Tiêm cơ: mỗi lần 60–80 mg, nếu cần thiết có thể tăng lên 120 mg, ngày 2–3 lần; tiêm truyền tĩnh mạch: mỗi lần 60 mg pha vào 100 ml dung dịch natri clorua, truyền chậm trong vòng 1 giờ.
Trẻ em. Liều theo cân nặng 3–4 mg/kg, chia thành 2–3 lần dùng.
Tác dụng phụ: 1. Thường gặp là giảm thính lực, ù tai hoặc cảm giác đầy tai (độc tính tai), tiểu máu, số lượng nước tiểu giảm mạnh hoặc ít đi, chán ăn, khát dữ dội (độc tính thận), đi lại không ổn định, chóng mặt (độc tính tai ảnh hưởng đến tiền đình), buồn nôn hoặc nôn mửa (độc tính tai ảnh hưởng đến tiền đình và độc tính thận).
2. Ít gặp là giảm thị lực (viêm dây thần kinh thị giác), khó thở, ngủ gà, mệt mỏi cực độ (chặn thần kinh cơ), phản ứng dị ứng như phát ban, thay đổi máu, chức năng gan thay đổi, tác dụng tiêu hóa, đau, cứng ở nơi tiêm, viêm tĩnh mạch tại chỗ tiêm.
3. Hiếm khi xảy ra phản ứng sốc dị ứng.
Chống chỉ định: 1. Người bị dị ứng với sản phẩm này hoặc các aminoglycoside khác và bacitracin, hoặc có tiền sử bản thân hoặc gia đình bị điếc do dùng streptomycin thì không được dùng.
2. Người bị suy thận chống chỉ định.
Lưu ý: 1. Người có chức năng thận suy giảm, chức năng gan bất thường, rối loạn tiền đình hoặc mất thính lực, mất nước, bệnh myasthenia gravis hoặc Parkinson, người cao tuổi nên thận trọng khi sử dụng.
2. Thời gian điều trị thông thường không nên vượt quá 14 ngày. Nếu phải tiếp tục sử dụng, cần theo dõi sát chức năng thính lực và thận.
3. Dị ứng chéo, những bệnh nhân dị ứng với một loại aminoglycoside như streptomycin hoặc gentamicin có thể sẽ bị dị ứng với sản phẩm này.
4. Khi có điều kiện, trong thời gian điều trị nên đo nồng độ thuốc trong máu và điều chỉnh liều dựa trên kết quả đó. Nếu không thể đo nồng độ máu, nên điều chỉnh liều dựa trên tốc độ thanh thải creatinine, đặc biệt ở những bệnh nhân suy thận, trẻ sơ sinh non tháng, trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ hoặc người cao tuổi, bệnh nhân sốc, suy tim, tràn dịch màng bụng hoặc mất nước nghiêm trọng.
5. Sản phẩm này thường chỉ dùng tiêm cơ; sau khi pha loãng có thể dùng tiêm truyền tĩnh mạch, nhưng không được tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch vì có thể gây liệt cơ và ức chế hô hấp.
6. Sử dụng kéo dài thuốc này có thể gây phát triển quá mức của vi khuẩn kháng thuốc.
7. Nên cung cấp đủ nước cho bệnh nhân để giảm tổn thương ống thận.
Dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú: 1. Sản phẩm này có thể xâm nhập vào dây rốn và nước ối của thai nhi, nồng độ khoảng một nửa so với mẹ, do đó phụ nữ mang thai không được sử dụng.
2. Nồng độ thuốc trong sữa mẹ khoảng 15% so với nồng độ cơ thể người mẹ, vì vậy phụ nữ đang cho con bú nên ngừng cho con bú khi dùng thuốc này.
Dùng cho trẻ em: Trẻ sơ sinh non tháng, trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ nên thận trọng khi dùng. Nếu bắt buộc phải dùng, cần điều chỉnh liều dựa trên nồng độ thuốc trong máu hoặc tốc độ thanh thả
[Dùng thuốc ở người cao tuổi] Người cao tuổi nên giảm liều dựa trên chức năng thận. Người cao tuổi chống chỉ định.
Tương tác thuốc: 1. Khi dùng đồng thời hoặc liên tiếp với các thuốc aminoglycoside khác như streptomycin hoặc gentamicin, có thể làm tăng độc tính tai, thận và tác dụng chặn thần kinh cơ. lịch bóng đá trực tiếp Có thể xảy ra giảm thính lực, ngay cả sau khi ngừng thuốc vẫn có thể tiến triển thành điếc. Tổn thương thính lực có thể phục hồi hoặc trở thành vĩnh viễn. Tác dụng chặn thần kinh cơ có thể gây yếu cơ, ức chế hô hấp hoặc tê liệt hô hấp (ngừng thở), việc sử dụng thuốc kháng cholinesterase hoặc canxi có thể giúp phục hồi tình trạng này.
2. Khi dùng cùng với thuốc chặn thần kinh cơ, có thể làm trầm trọng hơn tác dụng chặn thần kinh cơ, dẫn đến yếu cơ, ức chế hô hấp hoặc tê liệt hô hấp (ngừng thở). Khi dùng kèm với thuốc lấp đầy tuần hoàn như dextrans, sodium alginate, thuốc lợi tiểu như etacrynic acid, furosemide, hoặc các thuốc như capreomycin, cisplatin, vancomycin, có thể làm tăng độc tính tai và thận, có thể gây tổn thương thính lực, và dù đã ngừng thuốc vẫn có thể tiến triển thành điếc, tổn thương thính lực có thể phục hồi hoặc trở thành vĩnh viễn.
3. Việc kết hợp thuốc này với Cephalexin tại chỗ hoặc toàn thân có thể làm tăng độc tính thận.
4. Khi dùng cùng với nhóm thuốc polymyxin, hoặc dùng liên tiếp hoặc toàn thân, có thể làm tăng độc tính thận và tác dụng chặn thần kinh cơ, có thể gây yếu cơ, ức chế hô hấp hoặc tê liệt hô hấp (ngừng thở).
5. Không nên dùng thuốc này cùng hoặc kế tiếp các thuốc có độc tính thận hoặc tai độc, để tránh làm trầm trọng thêm độc tính thận hoặc tai độc.
6. Không nên dùng sản phẩm này cùng với amphotericin B, cephazolin, furadantin, sulfadiazine và tetracycline hydrochloride (tất cả đều là thuốc tiêm), vì có thể xảy ra tương tác không tốt.
7. Việc kết hợp thuốc này với nhóm β-lactam (nhóm cephalosporin hoặc penicillin) thường mang lại hiệu quả cộng hưởng.
8. Khi dùng cùng với nhóm beta-lactam (cephalosporin hoặc penicillin), có thể gây mất hoạt tính lẫn nhau. Nếu cần dùng đồng thời, phải truyền riêng từng chai.
Quá liều: Sử dụng kéo dài hoặc liều cao có thể gây protein niệu, niệu có hạt, giảm thính lực không thể phục hồi và tác dụng chặn thần kinh cơ. Vì thiếu chất chống lại đặc hiệu, chủ yếu sử dụng điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
[Dược lý và độc lý]
1. Dược lý
Sản phẩm này thuộc nhóm khá Quy mô kháng khuẩn tương tự như gentamicin, có tác dụng chống lại các vi khuẩn gram âm như Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella, Proteus mirabilis, một số Proteus indole dương tính, Pseudomonas aeruginosa, một số Neisseria, một số Serratia không màu và Shigella. Trong các vi khuẩn gram dương, Staphylococcus aureus (bao gồm các chủng sản xuất beta-lactamase) nhạy cảm với thuốc; các loại Streptococcus (bao gồm Streptococcus pyogenes, pneumococcus, enterococcus) đều kháng thuốc. Vi khuẩn kỵ khí (bacteroides), Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia, virus và nấm cũng kháng thuốc. ketquabongda Sản phẩm này ổn định trước enzyme aminoglycoside acetyltransferase AAC(6’), do đó vẫn có hiệu quả chống lại các vi khuẩn kháng thuốc do sản sinh enzyme này như kanamycin, gentamicin, amikacin và Nồng độ ức chế tối thiểu là 0,1–6,25 mg/L.
Cơ chế tác dụng của thuốc này là liên kết với tiểu đơn vị 30S của ribosome vi khuẩn, ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn.
2. Độc lý
Độc tính cấp tính: Liều gây chết 50% (LD50) khi tiêm tĩnh mạch là 78,9 mg/kg, khi tiêm cơ là 286 ± 19,7 mg/kg.
Độc tính mãn tính: Thử nghiệm trên chuột Wistar khỏe mạnh (trọng lượng 200 ± 20g), kết quả cho thấy ngay cả khi tiêm cơ liều cao (156 mg/kg), trong 30 ngày liên tục, động vật đều sống sót; mặc dù sau 7–10 ngày tiêm, đôi khi có biểu hiện mệt mỏi, chán ăn, nhưng về sau tình trạng cải thiện, sau khi ngừng thuốc, hoạt động trở lại bình thường.
Độc tính thận và tai: Kết quả nghiên cứu từ bộ môn dược lý Trường Y khoa Nam Kinh cho thấy độc tính thận của sản phẩm này rất nhẹ, khi dùng liều cao (156 mg/kg), chỉ thấy tế bào biểu mô thận có hiện tượng phù nề rõ rệt, ngoài ra không có biến đổi đặc biệt nào khác. chơi bắn cá Sau khi tiêm 10 con thỏ, thính lực và chức năng tiền đình không thay đổi, sau khi giết mổ, 7 con thỏ có tế bào lông tai hoàn toàn bình thường, 3 con còn lại chỉ có vài tế bào lông tai bị hoại tử (tương ứng 10, 10 và 17 tế bào).
Dược động học: Sản phẩm được hấp thu tốt khi tiêm cơ. Tiêm cơ 60 mg và 120 mg, nồng độ đỉnh trong máu (Cmax) lần lượt là (4,67 ± 1,00) mg/L và (9,60 ± 3,86) mg/L, thời gian đạt đỉnh (tmax) lần lượt là 0,67 giờ và 0,75 giờ, thời gian bán thải (t1/2) lần lượt là 2,34 giờ và 2,63 giờ. Truyền tĩnh mạch với tốc độ 60 mg/giờ, nồng độ trung bình sau 30 phút là khoảng 2,54 mg/L, nồng độ đỉnh (Cmax) (khi truyền xong) là (4,75 ± 0,65) mg/L, thời gian bán thải (t1/2) khoảng 2,5 giờ. Sau khi hấp thu, thuốc phân bố rộng rãi trong nhiều dịch cơ thể và mô, nhưng nồng độ thấp trong mật. Thuốc chủ yếu bài tiết qua nước tiểu, sau khi dùng 6–8 giờ, 60–70% liều được bài tiết. Khi chức năng thận suy giảm, lượng bài tiết qua nước tiểu giảm. Sản phẩm có thể đi vào dây rốn và nước ối của thai nhi, nhưng nồng độ chỉ bằng một nửa so với mẹ; nồng độ trong sữa mẹ khoảng 15% so với mẹ. Trong nước tiểu không có chất chuyển hóa hoạt tính.
[Bảo quản] Đậy kín, bảo quản nơi tối tăm, tránh ánh sáng và nhiệt độ không vượt quá 20°C.
[Bao bì] Ống nghiệm, 10 ống/hộp
[Hạn sử dụng] 24 tháng
Dược điển Trung Quốc
[Số phê duyệt] Quốc dược chuẩn tự H10910021
[Nhà sản xuất]
Tên doanh nghiệp: Công ty Dược liệu Giang Tây trách nhiệm hữu hạn
Địa chỉ sản xuất: Số 758, Đại lộ Huiren Tây, Khu công nghiệp Tiểu Lam, thành phố Nam Xương, tỉnh Giang Tây
Mã bưu chính: 330052
Số điện thoại: 0791-85985591
Số fax: 0791-85985500

Ngày phê duyệt: 11/04/2007
Ngày sửa đổi: 01/10/2010
Ngày sửa đổi: 01/12/2015
Hướng dẫn sử dụng thuốc tiêm Micronomicin sulfat
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn và sử dụng dưới sự hướng dẫn của bác sĩ
Lời cảnh báo: 1. Người bị dị ứng với sản phẩm này hoặc các loại aminoglycoside khác và bacitracin, hoặc có tiền sử bản thân hoặc gia đình bị điếc do dùng streptomycin thì không được sử dụng. 2. Người mắc suy thận tuyệt đối không được dùng. 3. Phụ nữ mang thai không được sử dụng. 4. Người cao tuổi không nên dùng.
[Tên thuốc]
Tên chung: Thuốc tiêm Micronomicin sulfat
Tên tiếng Anh: Micronomicin Sulfate Injection
Chữ viết tắt tiếng Trung: Liusuan Xiaonuomeisu Zhusheye
[Thành phần] Thành phần chính của sản phẩm này là
Tên hóa học: O-2-amino-2,3,4,6-tetra-deoxy-6-methylamino-α-D-threo-hexopyranosyl-(1→4)-O-[3-deoxy-4-C-methyl-3-methylamino-β-L-arabino-pyranosyl-(1→6)]-2-deoxy-D-
Công thức cấu trúc hóa học:

Công thức phân tử:
Khối lượng phân tử: 708,77
Phụ gia: Natri bisulfit, Natri clorid, 10%
[Tính chất] Sản phẩm này là dung dịch trong suốt không màu đến vàng nhạt hoặc vàng xanh nhạt.
Chỉ định: Sản phẩm này thường được dùng để điều trị các nhiễm trùng đường hô hấp, đường tiết niệu, ổ bụng và vết thương do vi khuẩn gram âm như Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, Serratia, .. Ngoài ra còn có thể dùng để điều trị nhiễm trùng huyết.
[Quy cách] 2ml:60mg (60.000 đơn vị)
[Cách dùng và liều dùng] Tiêm cơ hoặc truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng.
Người lớn. Tiêm cơ: mỗi lần 60–80 mg, nếu cần thiết có thể tăng lên 120 mg, ngày 2–3 lần; tiêm truyền tĩnh mạch: mỗi lần 60 mg pha vào 100 ml dung dịch natri clorua, truyền chậm trong vòng 1 giờ.
Trẻ em. Liều theo cân nặng 3–4 mg/kg, chia thành 2–3 lần dùng.
Tác dụng phụ: 1. Thường gặp là giảm thính lực, ù tai hoặc cảm giác đầy tai (độc tính tai), tiểu máu, số lượng nước tiểu giảm mạnh hoặc ít đi, chán ăn, khát dữ dội (độc tính thận), đi lại không ổn định, chóng mặt (độc tính tai ảnh hưởng đến tiền đình), buồn nôn hoặc nôn mửa (độc tính tai ảnh hưởng đến tiền đình và độc tính thận).
2. Ít gặp là giảm thị lực (viêm dây thần kinh thị giác), khó thở, ngủ gà, mệt mỏi cực độ (chặn thần kinh cơ), phản ứng dị ứng như phát ban, thay đổi máu, chức năng gan thay đổi, tác dụng tiêu hóa, đau, cứng ở nơi tiêm, viêm tĩnh mạch tại chỗ tiêm.
3. Hiếm khi xảy ra phản ứng sốc dị ứng.
Chống chỉ định: 1. Người bị dị ứng với sản phẩm này hoặc các aminoglycoside khác và bacitracin, hoặc có tiền sử bản thân hoặc gia đình bị điếc do dùng streptomycin thì không được dùng.
2. Người bị suy thận chống chỉ định.
Lưu ý: 1. Người có chức năng thận suy giảm, chức năng gan bất thường, rối loạn tiền đình hoặc mất thính lực, mất nước, bệnh myasthenia gravis hoặc Parkinson, người cao tuổi nên thận trọng khi sử dụng.
2. Thời gian điều trị thông thường không nên vượt quá 14 ngày. Nếu phải tiếp tục sử dụng, cần theo dõi sát chức năng thính lực và thận.
3. Dị ứng chéo, những bệnh nhân dị ứng với một loại aminoglycoside như streptomycin hoặc gentamicin có thể sẽ bị dị ứng với sản phẩm này.
4. Khi có điều kiện, trong thời gian điều trị nên đo nồng độ thuốc trong máu và điều chỉnh liều dựa trên kết quả đó. Nếu không thể đo nồng độ máu, nên điều chỉnh liều dựa trên tốc độ thanh thải creatinine, đặc biệt ở những bệnh nhân suy thận, trẻ sơ sinh non tháng, trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ hoặc người cao tuổi, bệnh nhân sốc, suy tim, tràn dịch màng bụng hoặc mất nước nghiêm trọng.
5. Sản phẩm này thường chỉ dùng tiêm cơ; sau khi pha loãng có thể dùng tiêm truyền tĩnh mạch, nhưng không được tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch vì có thể gây liệt cơ và ức chế hô hấp.
6. Sử dụng kéo dài thuốc này có thể gây phát triển quá mức của vi khuẩn kháng thuốc.
7. Nên cung cấp đủ nước cho bệnh nhân để giảm tổn thương ống thận.
Dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú: 1. Sản phẩm này có thể xâm nhập vào dây rốn và nước ối của thai nhi, nồng độ khoảng một nửa so với mẹ, do đó phụ nữ mang thai không được sử dụng.
2. Nồng độ thuốc trong sữa mẹ khoảng 15% so với nồng độ cơ thể người mẹ, vì vậy phụ nữ đang cho con bú nên ngừng cho con bú khi dùng thuốc này.
Dùng cho trẻ em: Trẻ sơ sinh non tháng, trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ nên thận trọng khi dùng. Nếu bắt buộc phải dùng, cần điều chỉnh liều dựa trên nồng độ thuốc trong máu hoặc tốc độ thanh thả
[Dùng thuốc ở người cao tuổi] Người cao tuổi nên giảm liều dựa trên chức năng thận. Người cao tuổi chống chỉ định.
Tương tác thuốc: 1. Khi dùng đồng thời hoặc liên tiếp với các thuốc aminoglycoside khác như streptomycin hoặc gentamicin, có thể làm tăng độc tính tai, thận và tác dụng chặn thần kinh cơ. Có thể xảy ra giảm thính lực, ngay cả sau khi ngừng thuốc vẫn có thể tiến triển thành điếc. Tổn thương thính lực có thể phục hồi hoặc trở thành vĩnh viễn. Tác dụng chặn thần kinh cơ có thể gây yếu cơ, ức chế hô hấp hoặc tê liệt hô hấp (ngừng thở), việc sử dụng thuốc kháng cholinesterase hoặc canxi có thể giúp phục hồi tình trạng này.
2. Khi dùng cùng với thuốc chặn thần kinh cơ, có thể làm trầm trọng hơn tác dụng chặn thần kinh cơ, dẫn đến yếu cơ, ức chế hô hấp hoặc tê liệt hô hấp (ngừng thở). Khi dùng kèm với thuốc lấp đầy tuần hoàn như dextrans, sodium alginate, thuốc lợi tiểu như etacrynic acid, furosemide, hoặc các thuốc như capreomycin, cisplatin, vancomycin, có thể làm tăng độc tính tai và thận, có thể gây tổn thương thính lực, và dù đã ngừng thuốc vẫn có thể tiến triển thành điếc, tổn thương thính lực có thể phục hồi hoặc trở thành vĩnh viễn.
3. Việc kết hợp thuốc này với Cephalexin tại chỗ hoặc toàn thân có thể làm tăng độc tính thận.
4. Khi dùng cùng với nhóm thuốc polymyxin, hoặc dùng liên tiếp hoặc toàn thân, có thể làm tăng độc tính thận và tác dụng chặn thần kinh cơ, có thể gây yếu cơ, ức chế hô hấp hoặc tê liệt hô hấp (ngừng thở).
5. Không nên dùng thuốc này cùng hoặc kế tiếp các thuốc có độc tính thận hoặc tai độc, để tránh làm trầm trọng thêm độc tính thận hoặc tai độc.
6. Không nên dùng sản phẩm này cùng với amphotericin B, cephazolin, furadantin, sulfadiazine và tetracycline hydrochloride (tất cả đều là thuốc tiêm), vì có thể xảy ra tương tác không tốt.
7. Việc kết hợp thuốc này với nhóm β-lactam (nhóm cephalosporin hoặc penicillin) thường mang lại hiệu quả cộng hưởng.
8. Khi dùng cùng với nhóm beta-lactam (cephalosporin hoặc penicillin), có thể gây mất hoạt tính lẫn nhau. Nếu cần dùng đồng thời, phải truyền riêng từng chai.
Quá liều: Sử dụng kéo dài hoặc liều cao có thể gây protein niệu, niệu có hạt, giảm thính lực không thể phục hồi và tác dụng chặn thần kinh cơ. Vì thiếu chất chống lại đặc hiệu, chủ yếu sử dụng điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
[Dược lý và độc lý]
1. Dược lý
Sản phẩm này thuộc nhóm khá Quy mô kháng khuẩn tương tự như gentamicin, có tác dụng chống lại các vi khuẩn gram âm như Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella, Proteus mirabilis, một số Proteus indole dương tính, Pseudomonas aeruginosa, một số Neisseria, một số Serratia không màu và Shigella. Trong các vi khuẩn gram dương, Staphylococcus aureus (bao gồm các chủng sản xuất beta-lactamase) nhạy cảm với thuốc; các loại Streptococcus (bao gồm Streptococcus pyogenes, pneumococcus, enterococcus) đều kháng thuốc. Vi khuẩn kỵ khí (bacteroides), Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia, virus và nấm cũng kháng thuốc. Sản phẩm này ổn định trước enzyme aminoglycoside acetyltransferase AAC(6’), do đó vẫn có hiệu quả chống lại các vi khuẩn kháng thuốc do sản sinh enzyme này như kanamycin, gentamicin, amikacin và Nồng độ ức chế tối thiểu là 0,1–6,25 mg/L.
Cơ chế tác dụng của thuốc này là liên kết với tiểu đơn vị 30S của ribosome vi khuẩn, ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn.
2. Độc lý
Độc tính cấp tính: Liều gây chết 50% (LD50) khi tiêm tĩnh mạch là 78,9 mg/kg, khi tiêm cơ là 286 ± 19,7 mg/kg.
Độc tính mãn tính: Thử nghiệm trên chuột Wistar khỏe mạnh (trọng lượng 200 ± 20g), kết quả cho thấy ngay cả khi tiêm cơ liều cao (156 mg/kg), trong 30 ngày liên tục, động vật đều sống sót; mặc dù sau 7–10 ngày tiêm, đôi khi có biểu hiện mệt mỏi, chán ăn, nhưng về sau tình trạng cải thiện, sau khi ngừng thuốc, hoạt động trở lại bình thường.
Độc tính thận và tai: Kết quả nghiên cứu từ bộ môn dược lý Trường Y khoa Nam Kinh cho thấy độc tính thận của sản phẩm này rất nhẹ, khi dùng liều cao (156 mg/kg), chỉ thấy tế bào biểu mô thận có hiện tượng phù nề rõ rệt, ngoài ra không có biến đổi đặc biệt nào khác. Sau khi tiêm 10 con thỏ, thính lực và chức năng tiền đình không thay đổi, sau khi giết mổ, 7 con thỏ có tế bào lông tai hoàn toàn bình thường, 3 con còn lại chỉ có vài tế bào lông tai bị hoại tử (tương ứng 10, 10 và 17 tế bào).
Dược động học: Sản phẩm được hấp thu tốt khi tiêm cơ. Tiêm cơ 60 mg và 120 mg, nồng độ đỉnh trong máu (Cmax) lần lượt là (4,67 ± 1,00) mg/L và (9,60 ± 3,86) mg/L, thời gian đạt đỉnh (tmax) lần lượt là 0,67 giờ và 0,75 giờ, thời gian bán thải (t1/2) lần lượt là 2,34 giờ và 2,63 giờ. Truyền tĩnh mạch với tốc độ 60 mg/giờ, nồng độ trung bình sau 30 phút là khoảng 2,54 mg/L, nồng độ đỉnh (Cmax) (khi truyền xong) là (4,75 ± 0,65) mg/L, thời gian bán thải (t1/2) khoảng 2,5 giờ. Sau khi hấp thu, thuốc phân bố rộng rãi trong nhiều dịch cơ thể và mô, nhưng nồng độ thấp trong mật. Thuốc chủ yếu bài tiết qua nước tiểu, sau khi dùng 6–8 giờ, 60–70% liều được bài tiết. Khi chức năng thận suy giảm, lượng bài tiết qua nước tiểu giảm. Sản phẩm có thể đi vào dây rốn và nước ối của thai nhi, nhưng nồng độ chỉ bằng một nửa so với mẹ; nồng độ trong sữa mẹ khoảng 15% so với mẹ. Trong nước tiểu không có chất chuyển hóa hoạt tính.
[Bảo quản] Đậy kín, bảo quản nơi tối tăm, tránh ánh sáng và nhiệt độ không vượt quá 20°C.
[Bao bì] Ống nghiệm, 10 ống/hộp
[Hạn sử dụng] 24 tháng
Dược điển Trung Quốc
[Số phê duyệt] Quốc dược chuẩn tự H10910022
[Nhà sản xuất]
Tên doanh nghiệp: Công ty Dược liệu Giang Tây trách nhiệm hữu hạn
Địa chỉ sản xuất: Số 758, Đại lộ Huiren Tây, Khu công nghiệp Tiểu Lam, thành phố Nam Xương, tỉnh Giang Tây
Mã bưu chính: 330052
Số điện thoại: 0791-85985591
Số fax: 0791-85985500

---